当前，医用耗材集中带量采购正逐渐进入密集期：国家对临床用量大、费用高的高值医用耗材组织集采；省级对部分高、低值医用耗材开展集采；地市级主要针对国家和省级集采项目以外的品种进行带量采购。三者各司其职，从不同层面积极开展实施医用耗材集采。笔者认为，我国医用耗材集采的深入推进将促进行业生态持续完善，并将有以下发展趋势。 由于我国医疗体制现阶段主要目标依然是降价和控费，集中带量采购成为重要的抓手和突破口。量价挂钩、招采合一将成为医用耗材集采的主要特征，覆盖区域范围和品种范围都将进一步扩大。人工关节第二批集采按照“一品一策”的原则进行。四川省医药集中采购平台

医保资金结余部分，医疗机构留用 国家医保局强调：完善对医疗机构的激励约束机制。 参照国家组织药品集中采购医保资金结余留用有关规定，各省级医保部门要指导统筹地区对冠脉支架集采范围内品种实施医保资金单列预算管理，医保资金节约部分，经考核按不高于国家组织药品集中采购结余留用的比例由医疗机构结余留用。 开展按病种（病组）等方式付费的地区，在确保患者自付部分完全享受集采降价效果的前提下，首年可不下调相应病种（病组）医保支付标准，以后按规则定期调整病种（病组）医保支付标准。黑龙江省医药集中采购平台集采会变成存量竞争，而进入国采的门槛是一致性过评。

当前各地受新医改的政策影响巨大，特别是“三医联动”的政策影响，推动者医改向更深层次的矛盾和发展。药品的问题大家已经看得非常明显了，无论是带量采购、医保准入、DRGs、DIP付费，还是一致性评价、两票制，财税稽查等等，制药企业的发展正在经过深水区。耗材行业也会走药品同样的路径吗？ 目前来看，短时间是不会的。或许未来耗材也会受到像药品集采一样的冲击，但由于其业态复杂，执行成本高，即使未来真的有医保局统筹管理也很难监控到临床使用。

我国多次出台强有力政策，多维度鼓励创新医疗器械，以“特别审批”和“优先审批”两大方向为主要目标，优化技术审评、行政审批等注册上市步骤，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。所以说，耗材的新产品报批的难度对比药品来说，基本上不应该成为行业的壁垒。 药品的问题大家已经看得非常明显了，无论是带量采购、医保准入、DRGs、DIP付费，还是一致性评价、两票制，财税稽查等等，制药企业的发展正在经过深水区。耗材行业也会走药品同样的路径吗？ 目前来看，短时间是不会的。或许未来耗材也会受到像药品集采一样的冲击，但由于其业态复杂，执行成本高，即使未来真的有医保局统筹管理也很难监控到临床使用。医用耗材行业生态也在不断完善。

通过一致性评价的仿制药的原研药用量DDDs市场份额占比从2018年的65.6%增长到2021年的84.3%，其中过评药从33%增长到53.7%，原研药从32.6%降低到30.5%，集采引导部分药品成为市场主流。 不止如此，胰岛素作为国家集采的一类生物药，更多患者用上了效果更好的三代胰岛素类似物。高值耗材也呈现同样的情况，占据原市场超30%的不锈钢支架全部被合金支架替代；陶对聚膝关节普通聚乙烯垫片全部被高交联垫片替代。带量采购快速且有效地使相关产品的质量层次提升。集采优势：集中整个集团的物料采购，增加谈判的分量，可以争取到更好的价格。云南药品集中采购平台

国家医保局尽量减少对联盟的品种范围、定价基准、中标结果的干预。四川省医药集中采购平台

耗材降价后，医生的灰色收入被砍，阳光收入增加。国家医保局指导外地患者占比大、现行价格低于全国中位价格的省份，配套调整冠脉手术价格，目前冠脉支架3项手术费用已调至8300元左右。 与此同时，关节手术价格调整已提上日程。《通报》指出，国家医保局正配合关节国采工作，研究“人工关节置换”手术价格调整的技术性指南。 集采后市场出现新变化。集采涉及的不仅是降价。国家层面，组织带量采购工作，除“价格谈判”外，在保证供应、质量监管等方面也要同步跟进。四川省医药集中采购平台

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